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九典宏阳原料药洛索洛芬钠成功转“A”
- 发布时间:2023-07-06 16:29
九典宏阳原料药洛索洛芬钠成功转“A”
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近日,九典宏阳原料药洛索洛芬钠(Y20210001086)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功转为“A”状态。
洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有吸收迅速、镇痛消炎效果好等优势。且由于是一个前体药物,本身没有活性,口服后需经肝脏代谢,将其转化成trans-OH体以后才能发挥其治疗作用,洛索洛芬钠在吸收入血前对胃肠道无刺激,耐受性好,副作用低。目前国内有胶囊、片剂、颗粒、贴膏等多种剂型的洛索洛芬钠制剂获批上市。
九典制药拥有洛索洛芬钠片和洛索洛芬钠凝胶贴膏两种洛索洛芬钠制剂,其中洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年销售额破10亿元,是湖南省最大的医药单品。洛索洛芬钠的成功转“A”不但有利于保障九典制药相关制剂品种的品质和供货稳定,还进一步提升了九典宏阳在肌肉-骨骼系统药物治疗领域的市场竞争力。