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九典宏阳辅料产品阿伏苯宗、三氯蔗糖喜获登记号
- 发布时间:2023-10-25 10:15
九典宏阳辅料产品阿伏苯宗、三氯蔗糖喜获登记号
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近日,九典宏阳辅料三氯蔗糖(F20230000345)、阿伏苯宗(F20230000420)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)获得登记号。
三氯蔗糖具有无能量、甜度高、甜味纯正、安全性高等特点,是唯一一种以蔗糖为原料的功能性甜味剂,甜度可达蔗糖的600倍,但不损坏牙齿,不会导致疾病,长时间的毒理试验证明其安全性极高,是目前最优秀的功能性甜味剂之一,现已被美国、加拿大、澳大利亚中国等三十多个国家批准使用。
阿伏苯宗作为药用辅料,主要用于贴膏剂中作为紫外吸收剂,降低酮洛芬等原料药在光照条件下的降解。阿伏苯宗是世界上仅有的少量几种UV-A型吸收剂中最为有效的一种,被美国FDA列为非处方药(OTC),准许在美国使用,欧盟和日本也已经批准其使用,可作为安全有效的防晒剂。阿伏苯宗的登记公示,代表着宏阳成国产药用阿伏苯宗首家获得登记号的企业。
九典宏阳致力于打造国际高端原辅料生产企业,目前已有84个辅料品种拥有登记号,未来将在“国产替代”的浪潮中不断加强技术与研发实力,为满足客户对高质量产品的需求、推动原辅料产业高质量发展持续前行。
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